2016.07.21 14:18
13년도 의료기기 재평가 결과 공고
조회 수 3031 댓글 0
자사 소프트 콘택트 렌즈 제품 중, 눈처럼 CallaMatchⅡ(제허 02-479호)와 eyelike TORI-CON(제허 95-13호)의
식품의약품안전처에서 실시한 의료기기 재평가 심사 결과를 아래와 같이 공고합니다.
○ 제품에 대한 안전성 정보 검토 결과, 사용 시 주의사항 변경이 필요함.
○ 이에 따라 허가 변경 진행하였으며(16.05.31) 관련하여 사용 설명서에도 해당 내용을 반영하여 개정하였음.
○ 개정된 사용 설명서(Rev.4 / 2016.05.31)를 첨부함.
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